Hiroyuki MORIHARA,Atsushi SHIRAKAMI,Katsuya WADA and Keiji FUJIMOTO SYSMEX 學術部，4-4-4 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe 651-2271,Japan （本文譯自Sysmex Journal International Vol.10 No.1 2000） XE-2100在線質控系統是新一代的室間質控模式，它最大程度地利用了“因特網”功能。在這一系統中，使用特定質控品的每日室内質控數據自動地通過計算機網絡傳輸到在線質控服務器，服務器又使室内質控統計結果在十分鐘内顯示出來。在任何需要的時候，XE-2100的用戶能夠通過在線質控系統來參考他們最近的室内質控統計結果。 在線質控有以下幾個特點；a) 自動傳輸數據 b)實時室間質量保證 c) 自動判斷d) 浏覽功能e) 曆史SDI表何數據表格f) 與在線支持系統相結合（SNCS SYSMEX網絡通訊系統） 由于醫學領域戲劇性地快速發展，我們相信在線質控将是個可靠的技術---是21世紀臨床實驗室的分析質量保證體系的基礎。 關鍵詞 質控保證，室間質評，SYSMEX網絡通訊系統 前言 質控概念被運用到臨床實驗測試中來已有近50年了。近年來，臨床實驗室外部環境發生了根本性的變化；1）DRG/PPS（相關人群的診斷/未來的支付系統）的引入，2）電子醫療病曆的引入，3）廣泛運用IT（由于因特網的突破）的遠程信息交換，4）檢測儀器的精度增加和參數增多（多參數同時檢測，導向性網絡）5）臨床實驗測試的全球标準化的提高等。在這些變化中，“數據标準化”，“實時” 這兩個參數被要求作為實驗室每日工作的可靠參數。要做到這些，就 要求我們要運用分析質量保證體系來修改原來的關于準确的概念。 最近，有一種能夠使全自動血液分析儀XE-2100最佳發揮它的網絡功能的在線質控系統迅速發展，在日本，從1999年12月開始，這個系統就被全面推廣使用。本文就将概述這個系統，探讨一下它的前景。 基本概念 在線質控系統是新一代分析質量保證體系，它充分運用了網絡技術。（圖1 ：在線網絡概念的插圖）這系統能同時将每天使用質控血的室内質控數據與室間質控結合起來，同時與統計數據自動進行比較，這些統計數據來源于許多使用同類質控血的實驗室的室内質控數據。如表1所示，在線質控最吸引人的特點在于将傳統的室内質控與室間質評最好地結合起來。 在線質控要點 使用的儀器： XE-2100全自動血液分析儀 使用的質控血： e-CHECK 測定模式： 手動（開蓋）和自動進樣（封閉）模式 統計時間： 質控血有效期内的質控數據 統計分析參數： CBC+DIFF檢測相關的36個參數 RET檢測有關的9個參數 表1 在線質控和質控技術比較 　 在線質控 室内質控 室間質控 目的 1儀器準确度及精确度的估計及控制2 糾正實驗室間的差異 控制儀器的準确度——确認天與天間的變化（改變，趨勢） 指出和估計測試的精确度。 優勢 1同時運用室内室間質控數據 2實時提供統計數據 3通過自動化設備監測可以提供快速支持。 通過商業性的質控很容易操作 根據不同實驗室間的比較來評估精确度 劣勢 　 1不能估計精确度 2 當質控品降解時，很難 找出原因。 1操作頻率和時間受到限制 2需要時間來報告結果 3 測試，報告數據較困難 XE-2100的在線質控系統分為以下幾個步驟： 自動數據傳輸 在使用XE-2100的實驗室中，用質控血測試的數據象以前一樣保存在質控菜單的質控文件中，同時這些數據會通過遠程網絡系統自動傳輸到在線質控統計服務器，因此，用戶不用手動傳送數據。 實時室間質控 在日本，傳統血液分析儀器間的室間質控一年開展2—4次，通常在測試後大約2星期才有統計分析結果。有了新的在線質控系統的引入，統計數據隻需在實驗室中用質控血測得的數據傳輸後十分鐘内就可以得出，如果有些不滿意的結果出現，它會在最早時段被發現。 自動判斷 從各個實驗室自動傳送的質控數據将在三個方面與同組統計結果進行比較來顯示是否異常，三個方面分别是“準确度”，“精确度”和趨勢，它是通過獨創的問題檢測程序來判斷的。被判斷為異常的數據會自動登錄在我們技術支持中心的數據庫中，通過技術支持中心，相應的部門就會得知異常情況，馬上确認儀器得狀況，采取必要得檢測來解決一些錯誤操作或問題。 浏覽最新結果 如圖2所示，通過在屏幕上輸入自己實驗室的ID号和密碼，你可以很快在線确認質控數據的統計結果。徹底保護用戶數據的安全的方法包括提供特殊安全的網絡，和/或隻能通過實驗室先前已經注冊的電話号碼連接網絡。 曆史SDI圖和數字表格 統計結果可以以SDI圖或者數字表格的形式來顯示。用戶希望顯示的測定參數（RBC/HGB，RET，PLT，WBC/BASO，DIFF，IMI，NRBC）隻需點擊一下就可以顯示在屏幕。在任何一種顯示圖表中，包括單個數據，同組均值，SYSMEX參考組均值以及每天變化如漂移，變化等都可以被細讀。 曆史SDI圖 曆史SDI圖是顯示每個參數連續天與天間的圖表。通過連續每天的測定，這樣它可以确定每個實驗室質控數據，同組間的統計值和參考組的數據之間的關系。（參考圖3） 數字表格 每天統計值可以以數字表格形式顯示（當天最新更新的值），以下參數可以被顯示（圖4）： 日期 用戶姓名 用戶測定數據 參考組均值 用戶的SDI圖 同組參加的實驗室的數量 注：參考值指的是有SYSMEX設備的不同實驗室中的幾台SYSMEX标準的計數儀測得的均值。 與在線支持系統的連接 從1999年12月開始，一種新的網絡服務（SCNS，SYSMEX網絡通訊系統）在日本市場上出現，它是将上述的在線質控與在線支持服務系統連接起來。圖5 SNCS的介紹 *在線支持系統是一種技術支持系統，它有兩個功能1）遠程訪問功能 2）利用最新網絡技術自動監視儀器工作狀況的功能。 案例報告 這是個通過SCNS來提高效率，迅速解決問題的案例 a) 通過在線質控的自動判斷功能，判斷某一實驗室的PLT-O的數據與同組比較有異常。 b) 信息馬上自動傳送的TSC—電話服務中心。 c) TCS的技術專員通過網絡遠程确認實驗室儀器狀況，并認定是儀器的激光單元出了問題。 d) TSC告知負責此實驗室區域的技術代表具體情況及可能解決問題的相關措施。 e) 技術服務代表收到詳細信息後，帶好必要工具，拜訪此實驗室，更換并調整激光單元，在不影響第二天病人标本檢測的情況下解決了問題。 結束語 本文介紹的是SYSMEX XE-2100的在線質控功能，我們相信使用這一系統能夠保證用戶更加自信地報告病人檢測結果。不久，我們将在全球使用這一系統。 在線質控是一項創新的質控技術，它充分地利用了最新的網絡技術。這一系統設計是一個開放性的設計，能夠把客戶的任何新的要求和儀器改進結合起來，能夠使客戶和SYSMEX之間進行充分交流。